被官方點名！網售藥品，更嚴了

美團、京東等多個主流網售藥品平臺被國家藥監(jiān)局點名，網售藥品，管得更嚴了！

01多家網上藥店無證售藥，最高被罰30萬

近日，國家藥監(jiān)局公布了四起藥品網絡銷售典型案例，美團、京東、拼多多等多個主流網購藥品平臺被點名。

據披露信息，具體的案例細節(jié)如下：

2021年4月，上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局根據群眾舉報線索對美團外賣平臺網店“xx便利店”進行檢查，發(fā)現該店未取得《藥品經營許可證》，通過美團外賣平臺銷售未取得藥品批準證明文件的藥品“EVE QUICK”，涉案藥品貨值金額0.53萬元。該店上述行為違反了《藥品管理法》第二十四條第一款和第五十一條第一款規(guī)定。最終，監(jiān)管部門對該店處以沒收違法所得、罰款6萬元的行政處罰。

2022年6月，福建省莆田市市場監(jiān)督管理局根據國家藥品網絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對京東商城網店“xx旗艦店”進行檢查，發(fā)現該店未取得《藥品經營許可證》，通過京東商城銷售醫(yī)療機構制劑“當紅創(chuàng)傷乳膏”“二黃新傷軟膏”，涉案貨值4.29萬元。該店上述行為違反《藥品管理法》第五十一條的規(guī)定。2022年12月，監(jiān)管部門對該店處以沒收違法所得、罰款30萬元的行政處罰。

2022年7月，福建省廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局根據國家藥品網絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對小紅書平臺網店“xx的店”“小紅薯xx的店”進行檢查，發(fā)現該店未取得《藥品經營許可證》，通過小紅書平臺銷售“民生21金維他多維元素片”等藥品，貨值金額0.17萬元。該店上述行為違反了《藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。2022年11月，監(jiān)管部門對該店處以警告、沒收違法所得、罰款3萬元的行政處罰。

2022年10月，河北省衡水市市場監(jiān)督管理局根據國家藥品網絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對劉某民在拼多多商城經營的“xx美膚會所”和“xx養(yǎng)生會所”進行檢查，發(fā)現劉某民未取得《藥品經營許可證》，銷售未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的藥品鹽酸氨溴索注射液等，涉案貨值金額2.49萬元。劉某民上述行為違反了《藥品管理法》第五十一條、第五十五條規(guī)定。2023年1月，監(jiān)管部門對劉某民處以沒收違法所得、罰款15.1萬元的行政處罰。

02網售亂象不時發(fā)生，將“互聯網”賣藥裝進“法網”

目前，網售藥品市場正在快速發(fā)展，據米內網數據顯示，2021年我國網上藥店市場藥品銷售額達368億元，同比增長51.49%。2022年H1網上藥店市場的藥品銷售額達239億元，同比增長24.6%。

但在行業(yè)快速發(fā)展的同時，藥品網絡銷售也面臨多方面挑戰(zhàn)。從當前曝光的多起案例來看，網上藥店存在藥品安全風險。比如，網售藥品使買藥變得更為容易，一些不法分子便趁機利用網絡銷售假藥劣藥。

近年來，網售假藥劣藥的案件呈現出案值小、頻率高和大案要案并存的特征，上述案例只是網售藥品亂象的其中一部分。

今年3月，云南一網友的網上買藥經歷將網售藥品再次推到輿論前方。

“撕開之后是咖啡，這盒還沒撕開。”相關視頻顯示，擺放的磷酸奧司他韋顆粒(可威)旁，放著咖啡包；重新拆開一盒，還是咖啡包。該網友還表示，孩子生病，就在某主流電商平臺的xx大藥房旗艦店購買了奧司他韋，結果拆開竟然裝著咖啡。

對此，網購平臺表示，經過了解，已經反饋給相關部門，平臺會根據調查結果，給予商家降低排名、罰款或閉店整改等處罰措施。目前，該平臺已搜索不到該藥房，買藥的網友已退款成功。

無獨有偶，2021年寧夏銀川市金鳳區(qū)人民法院審結的一起生產、銷售假藥案，也暴露出網絡藥品銷售中存在的諸多問題。

網購藥品，在線問診“老中醫(yī)”竟由熟練使用話術的銷售團伙假冒；執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證和醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證全是“P”的；藥品冒用食品生產批號，吃了不知好壞；一年多時間，就讓6000余人上當……

顯然，藥品網絡銷售已成為快速發(fā)展的新業(yè)態(tài)，也是提升群眾用藥可及性的重要手段。但不時出現的無證賣藥、賣無證藥等違法違規(guī)行為，不僅擾亂正常的藥品零售市場秩序，而且危害公眾用藥安全。

當前藥品網售存在的風險隱患包括線上處方流轉不規(guī)范；第三方平臺主體責任落實存在缺失；網售企業(yè)主體責任落實存在缺失，銷售假藥劣藥；消費者合理用藥意識淡薄，濫用處方藥造成傷害等。

為解決這些風險隱患，還需將“互聯網”賣藥裝進“法網”。

03 管好網售藥品，需凝聚多方力量

對此，國家在發(fā)布藥品網絡銷售典型案例的同時，也進行了合規(guī)提示，近年來，對于網絡售藥合規(guī)監(jiān)管逐漸趨嚴。2022年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》），自2022年12月1日起正式實施。

此外，要做好藥品網售監(jiān)管文章，營造合規(guī)有序的網售環(huán)境，還需要凝聚監(jiān)管部門、第三方平臺企業(yè)、藥品網絡銷售企業(yè)等多方力量。

從監(jiān)管部門角度，堅持安全與發(fā)展并重應成為一條主線。既不能放任自流、放松風險管控，也不能把藥品網售管“死”、影響行業(yè)發(fā)展和群眾購藥便利性。目前，藥監(jiān)部門正探索“以網管網”“以快制快”的監(jiān)管措施，構建完善藥品網絡銷售制度體系，嚴查質量安全風險，嚴懲違法違規(guī)行為。

從平臺企業(yè)角度，第三方平臺企業(yè)應嚴格落實好審核管理責任。平臺企業(yè)是實現藥品網絡銷售規(guī)范健康發(fā)展的關鍵一環(huán)，要切實履行平臺主體責任，嚴格對平臺入駐企業(yè)的管理，監(jiān)測平臺內經營企業(yè)違法違規(guī)行為，及時采取措施消除風險，并向所在地監(jiān)管部門報告。據了解，國內主流醫(yī)藥電商平臺如阿里健康等，目前均已上線相關安全管控系統(tǒng)或管理機制，將針對網售藥質量安全、用藥安全做出相應調整。

在藥品網絡銷售主體方面，《辦法》明確了從事藥品網絡銷售的藥品經營企業(yè)主體資格和要求，從事藥品網絡銷售的，應當是具備保證網絡銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經營企業(yè)。并明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。同時，要求藥品網絡銷售企業(yè)應當建立并實施藥品質量安全管理、風險控制、藥品追溯、儲存配送管理、不良反應報告、投訴舉報處理等制度。

另外，在督促網上藥店合規(guī)發(fā)展的過程中，相關行業(yè)協(xié)會還可以充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，加強行業(yè)自律，促進社會共治，共建藥品網絡銷售產業(yè)健康生態(tài)，共創(chuàng)藥品網絡銷售監(jiān)管新格局。（轉載米內網）

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