省局啟動2023年度醫(yī)療器械國抽工作

? ? ? ? 為落實國家藥監(jiān)局《關(guān)于開展2023年度國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗工作的通知》，1月31日至2月3日，省局科技處會同省醫(yī)療器械檢測中心赴贛州開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)抽樣，標志著2023年度我省醫(yī)療器械國抽抽檢工作全面啟動。

????今年，我省承擔(dān)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械國抽抽樣任務(wù)共計20個品種91批次，分兩輪開展：其中1月至3月執(zhí)行第一輪抽樣，5月至6月執(zhí)行第二輪抽樣。為應(yīng)對新變化，省局提前籌劃、周密部署。一是摸清底數(shù)，細化目標。根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、取證品種情況，整理出待抽樣產(chǎn)品清單，制定了具體年度抽檢實施方案。二是監(jiān)檢聯(lián)動，緊抓重點。結(jié)合涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動，重點對醫(yī)用防護口罩等防疫醫(yī)療器械開展抽樣，重點對生產(chǎn)企業(yè)進行抽樣，并強化抽檢核查處置工作。

????下一步，省局將繼續(xù)貫徹落實黨的二十大精神，聚焦藥械質(zhì)量安全，嚴格按時間節(jié)點要求，保質(zhì)保量完成全省醫(yī)療器械國抽抽檢工作。（來源于國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)）